Optimierung der Blutdruckeinstellung: Erfahrungen mit Indapamid SR Ergebnisse einer multizentrischen prospektiven Studie an 3341 Patienten

Journal/Book: MMW-Fortschr. Med. EB III/ 2000; S. 119 -123; (118 Jg.). 2000;

Abstract: Priv.-Doz. Dr. med. K. Wagner IV. Medizinische Abteilung Allgemeines Krankenhaus Barmbek Hamburg. ZUSAMMENFASSUNG Grundlagen und Methodik: Seit 1998 steht in Deutschland ein vaskulär wirkendes Diuretikum als niedrig dosierte Indapamid-Formulierung von i 5 mg in einer Galenik mit anhaltender konstanter Freisetzung (sustained release SR) zur Behandlung der Hypertonie zur Verfügung. In einer multizentrischen prospektiven Studie wurden mit 1273 niedergelassenen Ärzten Effektivität und Verträglichkeit von Indapamid SR 1 5 mg bei Hypertonikern (n =3341) untersucht. Es wurden 1710 Frauen und 1581 Männer (50 ohne Angabe) über einen Zeitraum von drei Monaten unter Praxisbedingungen behandelt. Neben anamnestischen Daten Vorbehandlung und Begleitmedikation wurden die Veränderungen der Blutdruck- und Laborwerte im Beobachtungszeitraum (91 ± 22 Tage) dokumentiert. Es wurden Subgruppenanalysen bei älteren Hypertonikern über 65Jahre (n = 1121) hypertonen Patienten mit begleitendem Diabetes (n = 464) und Hypertonikern mit eingeschränkter Nierenfunktion(Serumkretatinin w > 1 2 mg/dl m > 1 3 mg/dl = 129) ausgewertet. Ergebnisse: In der Gesamtgruppe kam es zu einer signifikanten Blutdrucksenkung von 170/98 mmHg zu Beginn der Behandlung auf 144/84 mmHg. 87 3% der Patienten wurden in Monotherapie behandelt. In den Subgruppen wurde eine vergleichbare Blutdrucksenkung gefunden. Die Herzfrequenz wurde in der Gesamtgruppe um vier Schläge pro Minute von 78 auf 74 vermindert. Gleichgerichtete Veränderungen der Herzfrequenz fanden sich auch in der Subgruppenanalyse. In der Untergruppe der Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatinin: 1 78 ± 1 22 mg/dl) kam es zu einer signifikanten Verbesserung der Nierenfunktion (Serumkreatinin zum Beobachtungsende: 1 38 ± 0 84mg/dl). Der Kaliumspiegel blieb im Beobachtungszeitraum unverändert. Die Effektivität der Therapie wurde durch die Ärzte in 89 1% der Fälle als ausgezeichnet bzw. gut die Verträglichkeit in 56 5% der Fälle mit ausgezeichnet und in 38 2% als gut beurteilt. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen traten in nur o 8% der Fälle auf. Schlussfolgerung: Indapamid SR 1 5 mg ist unter Praxisbedingungen für die antihypertensive Dauertherapie gut geeignet und breit anwendbar. Es können in Monotherapie Blutdruckwerte im Rahmen der aktuellen Zielwerte (< 140/90 mmHg) bei guter Verträglichkeit erreicht werden. In 66 8% der Patienten wurden DBD-Werte < 90 mmHg erreicht. Summary: Optimization of Hypertension Control: Experience with Indapamide SR. Results of a Prospective Study of 3341 Patients Background and Method: Since 1998 a sustained-release low-dose (2.5 mg) preparation of indapamide for the treatment of hypertension has been available in Germany. In a multicenter prospective study in which 1273 general practitioners participated the efficacy and tolerability of indapamide SR 1.5 mg was investigated in hypertensives (n =3341). A total of 1710 women and 1581 men (no sex data available for 50) were treated under doctor's office conditions for 3 months. In addition to anamnestic data pretreatment and concomitant medication changes in blood pressure and laboratory parameters within the period of observation (91±22 days) were documented. Subgroup analyses were performed for elderly hypertensives (> 65 years n = 1121) hypertensives with concomitant diabetes (n =464) and those with impaired renal function (serum creatlinine: w : > 1.2 mg/dL; m:> 1.3mg/dL;n=129). Results: In the overall group the blood pressure decreased significantly from 170/ 98mmHg at the start of treatment to 144/84 mmHg. 87.3 % of the patients received monotherapy. The subgroups shown comparable lowering of blood pressure. The pulse rate decreased in the overall group by 4 beats/min from 78 to 74 and similar changes were found in the subgroup analysis. In the subgroup of patients with impaired renal function (serum creatinine: 1.78 ± 1.22 mg/dL) renal function improved (serum creatinine at end of treatment:1.38 ± 0.84 mg/dL). Potassium levels remained unchanged. The efficacy of treatment was assessed by the physicians to be excellent or good in 89.1% of the cases and tolerability excellent in 56.5% and good in 38.2%. Adverse reactions occurred in only 0.8% . Conclusion: Under doctor's office conditions indapamide SR 1.5 mg proved to be well suited for long-term treatment with blood pressures of< 140/90 being achieved at a high level of tolerance. In 66.8% of the patients the diastolic blood pressure was reduced to < 90 mmHg. Keywords: Blood pressure lowering - efficacy - tolerability - prospective study hf

Keyword(s): Blutdrucksenkung - Effektivität - Verträglichkeit -prospektive Studie

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