Die ödemprotektive Wirksamkeit von Antistax(r) bei der chronischen venösen Insuffizienz Ein Kommentar aus Sicht der Evidenz-basierten Medizin

Journal/Book: MMW-Fortschr. Med. EB III/ 2000; S. 125 -133; (118 Jg.). 2000;

Abstract: Priv.-Doz. Dr. med. Christian de Mey Applied Clinical Pharmacology Services Mainz-Kastel. ZUSAMMENFASSUNG Ödemprotektiva werden in den Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Phlebologie als Wirkstoffe definiert für die in experimentellen Untersuchungen und in klinischen Prüfungen eine antiexsudative und ödemprotektive Wirksamkeit belegt ist. Diese Wertstellung - vorerst als implizite d. h. interne Evidenz - wird aus Sicht der Evidenz-basierten Medizin kommentiert. Darüber hinaus werden die experimentellen Erfahrungen mit Antistax(r) Venenkapseln und Venentropfen bei der Behandlung der chronischen venösen Insuffizienz (CVI) I. und Früh-II. Grades dargestellt. Eine prospektive randomisierte doppelblinde plazebokontrollierte klinische Prüfung mit einem Parallelgruppendesign die nach dem heutigen Stand des Wissens ordnungsgemäß geplant durchgeführt qualitätsgesichert analysiert und berichtet wurde belegt dass Antistax(r) die Ödembildung bei CVI verringert bzw. vermeidet den Unterschenkeldurchmesser auf Wadenhöhe und am Knöchel reduziert und die Leitsymptome verringert. Die Effekte erreichten statistische Signifikanz sind physiologisch nachvollziehbar und können als klinisch relevant eingestuft werden. Diese Studie liefert somit den erforderlichen Beleg für die ödemprotektive Wirksamkeit von Antistax(r). Damit unterstützt sie die impliziten Empfehlungen der diesbezüglichen Leitlinien indem sie die Wertstellung der Ödemprotektiva bei der Behandlung der chronischen venösen Insuffizienz nachvollziehbar macht und mit der besten verfügbaren externen Evidenz aufgrund einer geeigneten klinischen Prüfung begründet. Summary: The Edema-protective Effectiveness of Antistax(r) in Chronic Venous Insufficiency. Comments from the Point of View of Evidence-based Medicine Edema-protective agents are defined in the guidelines issued by the German Society of Phlebology as substances which experimental studies and clinical trials have shown to have anti-exudative and edema-protective efficacy. This evaluation-initially as implicit that is internal evidence is commented on from the point of view of evidence-based medicine. In addition the experimental experience gained with Antistax(r) vein capsules and vein drops in the treatment of chronic venous insufficiency (CVI) of grade I and early grade II are presented. A prospective randomized double-blind placebo-controlled clinical trial of parallel-group design properly planned implemented quality-assured analysed and reported in accordance with the current state of our knowledge confirmed that the phytotherapeutic agent reduces or prevents edema in CVI reduces the diameter of the calf and ankle and ameliorates the cardinal symptoms. The effects reach statistical significance are physiologically comprehensible and may be adjudged to be clinical relevant. This study thus provides the necessary evidence for the edema-protective effect of the preparation It therefore lends support to the implicit recommendations of the relevant guidelines by making the usefulness of edema-protective agents for the treatment of chronic venous insufficiency comprehensible and providing the best available external evidence for their efficacy based on an adequate clinical trial. Keywords: Chronic venous insufficiency - phytotherapeutic agents - evidence-based medicine hf

Keyword(s): Chronische venöse Insuffizienz - Phytotherapeutika - Evidenz-basierte Medizin

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