Methodische Standards der Entwicklung evidenz-basierter Leitlinien in Deutschland; Konsens zwischen Wissenschaft Selbstverwaltung und Praxis

Journal/Book: Z. ärztl. Fortbild. Qual.sich. (ZaeFQ) (2000) 94: 330-339. 2000;

Abstract: Dr. med. Antonius Helou M.S.P. Geschäftsstelle des Sachverständigenrats für die Konzertierte Aktion im Gesundheitswesen c/o Bundesministerium für Gesundheit Bonn Prof. Dr. med. Wilfried Lorenz Institut für Theoretische Chirurgie Zentrum für Operative Medizin Klinikum der Philipps-Universität Marburg Marburg/Lahn Prof. Dr. med. Dr. rer. nat. Günter Ollenschläger Ärztliche Zentralstelle Qualitätssicherung Köln Prof. Dr. med. Hans Reinauer Präsident der AWMF Universität Düsseldorf Düsseldorf Prof. Dr. med. Friedrich Wilhelm Schwartz Abteilung Epidemiologie Sozialmedizin und Gesundheitssystemforschung Medizinische Hochschule Hannover Hannover 1 Medizinische Hochschule Hannover Abteilung Epidemiologie Sozialmedizin und Gesundheitssystemforschung 2 Institut für Theoretische Chirurgie der Philipps-Universität Marburg 3 Ärztliche Zentralstelle Qualitätssicherung Köln 4 Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) Düsseldorf Zusammenfassung Die Frage nach den geeigneten Methoden der Entwicklung medizinischer Leitlinien war in den letzten Jahren in Deutschland Gegenstand kontroverser Debatten. In diesem Zusammenhang hat sich das Leitlinien-Clearingverfahren bei der Ärztlichen Zentralstelle Qualitätssicherung (ÄZQ) als ein Diskussionsforum etabliert auf dem sich Kliniken Methodiker Vertreter der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) und Repräsentanten der ärztlichen Selbstverwaltung auf einheitliche Standards der evidenz-basierten Strategie der Leitlinienentwicklung verständigt haben. Es wurde ein breiter Konsens dahingehend erzielt daß bei der zukünftigen Entwicklung bzw. Überarbeitung von Leitlinien strenge methodische Vorgaben sowohl zur Sicherung der Qualität der wissenschaftlichen Fundierung als auch der Konsensbildung einzuhalten sind. Die wissenschaftliche Qualität von Leitlinien wird gesichert durch: (1) die umfassende und systematische Aufarbeitung und Zusammenstellung der besten verfügbaren wissenschaftlichen Evidenz (2) die Herleitung des in der Leitlinie empfohlenen Vorgehens aus der wissenschaftlichen Evidenz und (3) die exakte Dokumentation des Zusammenhangs zwischen der jeweiligen Empfehlung und der zugehörigen Evidenz-Stufe. Die Konsensqualität und die Akzeptanz der Leitlinie wird gewährleistet durch: (1) die Beteiligung aller relevanten Akteure an der Entwicklung der Leitlinie und (2) die Durchführung formaler Konsensverfahren. Es wird davon ausgegangen daß eine solche "evidenz-basierte Konsensus-Leitlinie" die höchste wissenschaftliche und gesundheitspolitische Legitimation besitzt. Abstract Methodological Standards of the evidence-based approach of clinical guidelines development in Germany - a consensus between scientific community self-governed bodies and guideline users The most appropriate method of clinical guidelines development has been the subject of controversial debates in Germany during the last few years. The German Guidelines Clearinghouse at the Society for Quality in Medicine (Cologne) provided a discussion forum where clinicians methodologists the Association of the Scientific Medical Societies and the corporate self-governed bodies (the health insurances physicians' associations and the hospital associations) agreed on the most important methods of an evidence-based approach for guidelines development. It was generally agreed that rigorous methodological standards should be followed to ensure both the scientific quality and the consensus quality in the development or revision of clinical practice guidelines. The agreement draws on the following topics: Scientifically valid guidelines: (1) are based on a comprehensive and systematic review of the best available evidence (2) derive the recommendations from the best available evidence and (3) demonstrate explicitly how the recommendations are linked to the evidence. The quality of consensus is ensured through (1) the participation of all relevant stakeholders in the guideline panel and (2) the application of formal consensus development methods. This type of an "evidence-based consensus guideline" is assumed to possess the highest level of scientific and political legitimacy. Key words: clinical practice guidelines evidence-based medicine quality of health care decision making Germany wt

Keyword(s): Leitlinien Evidenz-basierte Medizin Qualität der Gesundheitsversorgung Entscheidungsfindung Deutschland

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