Ergebnisse einer 12-monatigen Nachbeobachtung durch 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten beim Fibromyalgie-Syndrom

Journal/Book: Z Rheumatol 1999; 58 Suppl. 1: I/53 (P 57). 1999;

Abstract: 1Rheumaklinik Bad Säckingen; 2Institut für Pharmakologie und Toxikologie der Universität Regensburg; 3Hochrhein-Institut für Rehabilitationsforschung Bad Säckingen Einleitung: In einer multizentrischen doppelblinden placebokontrollierten Studie an 376 Patienten mit einer nach den ACR-Kriterien gesicherten Fibromyalgie konnte nach einer 10tägigen Behandlung mit Tropisetron in einer Dosierung von 5 mg/tgl. eine signifikante Verbesserung des Kardinalsymptomes Schmerz nachgewiesen werden während bei einer Dosis von 10 mg/tgl. eine tendenzielle Besserung eintrat und bei 15 mg/tgl. der gleiche Effekt wie bei Placebo zu beobachten war. Methoden: Sämtliche sog. Responder bei denen es unter der 10tägigen Behandlung zu einer Verbesserung des Schmerzsummenscores um = 35 % gekommen war wurden zu einer Nachbeobachtung aufgefordert und bekamen ein Patiententagebuch in dem wöchentlich der Schmerzsummenscores nach Körperschema (SSK) von der ersten Wochen nach Therapieabschluß bis zur 52. Woche eingetragen werden sollte. Beim SSK gibt der Patient an 24 festgelegten Punkten seine Schmerzen von 0 = keine Schmerzen bis 5 = stärkste Schmerzen an. Resultate: 81 der Responder legten nach 12 Monaten die Schmerztagebücher vor. Von diesen hatten 15 Patienten im Rahmen der Studie Placebo 28 Patienten 5 mg Tropisetron 18 Patienten 10 mg und 20 Patienten 15 mg Tropisetron tgl. erhalten. Am Ende der 12-monatigen Nachbeobachtung konnten die Schmerztagebücher von 11 Patienten des Placeboarms 21 Patienten des 5 mg-Arms 16 Patienten des 10 mg-Arms und 16 Patienten des 15 mg-Arms insgesamt also 64 Patienten ausgewertet werden. Bei den placebobehandelten Patienten war ein Schmerzrezidiv nach durchschnittlich 36 5 Tagen aufgetreten bei denen mit 5 mg behandelten Patienten nach 72 2 Tagen bei den mit 10 mg therapierten nach 76 9 Tagen und bei den mit 15 mg behandelten Patienten nach 26 1 Tagen aufgetreten. Der Median betrug bei Placebo 19 Tage bei 5 mg 52 Tage bei 10 mg 21 Tage und bei 15 mg 19 5 Tage. ... le

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