Klinische Anwendungen von 1a(OH)D3 in Japan

Journal/Book: Akt. Rheumatol. Supplement I 19 (1994) S.27-30. 1994;

Abstract: Department of Geriatrics Faculty of Medicine University of Tokyo Tokyo Japan Zusammenfassung Alfacalcidol ist ein "pro-drug" von Calcitriol und ist aufgrund des vorteilhaften Nutzen/Risiko-Profils in Japan seit vielen Jahren die Therapie der ersten Wahl bei manifesten Osteoporosen und renaler Osteodystrophie. Gegenüber Calcitriol besitzt Alfacalcidol pharmakokinetische Vorteile infolge niedrigerer 1 25(OH)2-Vitamin-D3-Spiegel im Serum und höherer bzw. länger anhaltender Spiegel im Knochen welche das geringere Hyperkalzämierisiko und ein höheres Wirkpotential im Zielorgan begründen. In jüngst durchgeführten kontrollierten klinischen Studien in Japan konnte die vertebrale Knochenmasse vermehrt werden und die Frakturrate bereits nach einem Jahr Alfacalcidoltherapie mit 1 µg täglich um 73 % gesenkt werden wobei die Resultate statistisch signifikant gegenüber Plazebo abgesichert sind. Untersuchungen in Japan an 13 550 Patienten über 6 Jahre Therapie mit mehrheitlich einer Dosis von 1 µg Alfacalcidol täglich ergaben eine Nebenwirkungsrate von 1 1 % und ein Hyperkalzämierisiko von 0 22 % wobei kein einziger Fall von Nierensteinbildung bisher beobachtet wurde.

Keyword(s): 1a(OH)D3 in Japan Osteoporose Osteodystrophie

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