Zopiclon bei Patienten mit Schlafstörungen - Einflüsse auf Schlafqualität und Tagesbefinden im Vergleich zu Flunitrazepam Triazolam und Plazebo

Journal/Book: Münch.med.Wschr. 134 (1992) 46 S.753/59-757/65. 1992;

Abstract: Prof. Dr. med. E. Rüther Dr. med. G. Hajak Psychiatrische Universitätsklinik Göttingen (Korrespondenzanschrift); Prof. Dr. med. P. Clarenbach Neurologische Klinik Ev. Johannes-Krankenhaus Bielefeld; Dr. W. Fischer Rhône-Poulenc Rorer GmbH Köln; Dr. W. Hasse IFNS Köln Zusammenfassung Fragestellung: Untersuchung des Einflusses des Nichtbenzodiazepins Zopiclon auf Schlafqualität und Tagesbefinden bei Patienten mit Schlafstörungen im Vergleich zu den beiden Benzodiazepinen Flunitrazepam und Triazolam sowie Plazebo. Design: Randomisierte doppelblinde Studie in 158 Zentren. Patienten: 1507 Patienten von niedergelassenen Prüfärzten (Praktische Ärzte Allgemeinmediziner Internisten Nervenärzte). Therapie: Zopiclon (7 5 mg/Tag) oder Flunitrazepam (1 0 mg/Tag) oder Triazolam (0 25 mg/Tag) oder Plazebo (1 Kapsel/Tag) für die Dauer von 28 Tagen. Ergebnisse: Die Responderrate bezüglich des Zielkriteriums Verbesserung der Schlafqualität und des Tagesbefindens war höher unter Zopiclon (37 4%) als unter Flunitrazepam (30%) und Triazolam (32 2%). Zur Plazebo-Gabe (26 8%) bestand für Zopiclon ein signifikanter Unterschied (p = 0 002). Während sich die Verumsubstanzen bei der Verbesserung der Schlafqualität kaum unterschieden zeigten unter Zopiclon (37 4%) mehr Patienten ein positiv beeinflußtes Tagesbefinden als unter Flunitrazepam (30%) und Triazolam (32 6%) sowie Plazebo (26 8%). Nach Absetzen der Schlafmedikation trat in allen Gruppen eine Verminderung des therapeutischen Effekts auf jedoch war weder unter den Verumsubstanzen noch unter Plazebo eine Rebound-Insomnie zu verzeichnen. Schlußfolgerung: Bei der Behandlung von längerfristig schlafgestörten Patienten weist Zopiclon zumindest ebenbürtige tendenziell sogar bessere Therapieeffekte bezüglich Schlafqualität und Tagesbefinden gegenüber Flunitrazepam und Triazolam sowie Plazebo auf. Die Vorteile scheinen sich dabei auf die positive Beeinflussung des Tagesbefindens zu beziehen.

Keyword(s): Schlafstörungen Hypnotika (Zopiclon)

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