Einflüsse der Dihydroergocristin-Komponente in einem antihypertensiven Kombinationspräparat auf Blutdruck und Befindlichkeit

Journal/Book: MMW-Fortschr. Med. - Nr. 49/ 1990; S. 787/ 69 - 791/ 77; (132 Jg.). 1990;

Abstract: Prof. Dr. H. Knauf Chefarzt der Medizinischen Klinik I des St. Bernward-Krankenhauses Hildesheim Zusammenfassung Fragestellung: Bedeutung der Dihydroergocristin-Komponente in der Kombination mit Reserpin und Clopamid für Blutdrucksenkung und Befindlichkeit bei Hochdruck-Patienten mit depressiver Ausgangslage. Methode: Randomisierte doppelblinde Studie in 13 Zentren über 8 Wochen; Patientenpooling über zentrale Prüfstelle. Patienten: Ambulante Patienten mit Blutdruckwerten systolisch über 170 mmHg und/oder diastolisch über 95 mmHg mit Depressivität (Bf-S: 25-40 Punkte). Therapie: Fixe Dreierkombination mit 0 05 mg Reserpin 2 5 mg Clopamid und 0 4 mg Dihydroergocristin (n = 23) oder fixe Zweierkombination mit 0 05 mg Reserpin und 2 5 mg Clopamid (n = 25) mit Dosissteigerung bei unzureichender Blutdrucksenkung. Endpunkte: Dosis zur Erzielung eines diastolischen Blutdrucks unter 90 mmHg Blutdruck und Befindlichkeit (Depressivität). Ergebnisse: Nach 4 Behandlungswochen mittlere Tagesdosis der Zweierkombination 1 7 ± 0 7 und der Dreierkombination 1 6 ± 0 7 Dragees (kein signifikanter Unterschied); nach 8 Wochen 1 6 ± 0 7 bzw. 1 6 ± 0 8 Dragees (nicht signifikant). Signifikant stärkere Senkung des systolischen Blutdrucks nach 4 Wochen (- 28 mmHg/p < 0 05) und des diastolischen Blutdrucks nach 8 Wochen (- 21 mmHg/p < 0 05) durch die Dreierkombination im Vergleich zur Zweierkombination (- 21 bzw. - 15 mmHg). Für beide Therapien statistisch signifikante Besserung in angewandten psychometrischen Tests; trendmäßig günstigere aber statistisch nicht signifikante Ergebnisse zugunsten der Dreierkombination. Schlußfolgerung: Bei Hypertonikern mit depressiver Stimmungslage führt die zusätzliche Gabe von Dihydroergocristin in einer Kombination mit Reserpin und Clopamid innerhalb von 8 Wochen zu einer stärkeren Blutdrucksenkung und einer trendmäßig günstigeren Befindlichkeit als die Zweierkombination aus Reserpin und Clopamid allein. Effects of the Dihydroergocristine component within an Antihypertensive Combination upon Blood Pressure and Well-being: Study objective: Significance of dihydroergocristine as a component in a combination with reserpine and clopamide upon lowering blood pressure and improvement of well-being in the treatment of patients with high blood pressure and depressive mood. Design: Randomized double-blind study of 8 weeks in 13 centres; patient-pooling organized by a central unit. Patients: Out-patients with systolic blood pressure above 170 mmHg and/or diastolic blood pressure > 95 mmHg with depression (Bf-S: 25-40 points). Interventions: Fixed triple combination with 0.05 mg reserpine 2.5 mg clopamide and 0.4 mg dihydroergocristine (n = 23) or fixed double combination with 0.05 mg reserpine and 2.5 mg clopamide (n = 25) with dose titration in case of insufficient reduction in blood pressure. End points: Dose leading to a diastolic blood pressure of < 90 mmHg blood pressure and well-being (depression). Main Results: Mean daily dose of the double combination 1.7 ± 0.7 and of the triple combination 1.6 ± 0.7 coated tablets after 4 weeks (non-significant). Corresponding values after 8 weeks [1.6 ± 0.7 and 1.6 ± 0.8 respectively coated tablets for both of the groups (non-significant)]. After 4 weeks of treatment the triple combination lowered systolic blood pressure by -28 mmHg which is significantly more than blood pressure reduction of 21 mmHg achieved by the double combination. Diastolic blood pressure was lowered by 19 and 16 mmHg respectively. After 8 weeks treatment the triple combination lowered systolic and diastolic blood pressure by 21 mmHg whereas the double-combination reduced systolic pressure by 21 mmHg but diastolic blood pressure only by 15 mmHg (p < 0.05). For both therapies statistically significant improvement in the applied psychometric tests; favourable but statistically non-significant results in favour of the triple-combination. Conclusion: As far as hypertensive patients with depressive mood are concerned addition of dihydroergocristine to a combination of low dose reserpine plus clopamide over 8 weeks results in a significantly greater reduction of diastolic blood pressure and a more positive effect on subjective well-being. ab

Keyword(s): D3 D16 - D18 Dihydroergocristin - Antihypertensiva

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