Ergebnisse der TRIZAL-Studie Therapieumstellung mit positivem Begleiteffekt

Journal/Book: MMW-Fortschr. Med. 2001; Sonderheft 1 (143.Jg.): S. 51 - 52. 2001;

Abstract: Bei vorbehandelten Patienten vereinfacht eine Umstellung auf Trizivir(r) die Behandlung und erweist sich im Vergleich mit einer unverändert fortgesetzten hoch aktiven antiretroviralen Therapie (HAART) als gleichermaßen wirksam. Im Hinblick auf Stoffwechselparameter wie Triglyzerid- und Cholesterinspiegel schneidet die Therapie mit der Dreifachkombinationstablette besonders günstig ab. Die Ergebnisse der TRIZAL-Studie (AZL30002) wurden im Rahmen der 8th International Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections in Chicago vorgestellt. In die offene randomisierte multizentrische Phase-Illb-Studie wurden erfolgreich behandelte Patienten aufgenommen bei denen es unter einer mindestens sechsmonatigen Vorbehandlung zu einem Abfall der HIV-1-RNA im Plasma unter 50 Kopien/ml gekommen war. Als Vorbehandlung hatten die über 200 Patienten eines von drei möglichen Therapieregimen erhalten: - entweder eine Kombination bestehend aus drei Nukleosidanaloga (NRTIs) oder - eine Kombination aus zwei NRTIs plus Proteaseinhibitor (PI) bzw. plus Proteaseinhibitor ergänzt um Low-dose-Ritonavir (PI/r) oder - eine Kombination aus zwei NRTIs mit einem nicht nukleosidalen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI). Nach Umstellung auf die fixe Dreierkombination mit Trizivir(r) bei 106 Patienten ließ sich eine gleich gute antiretrovirale Wirksamkeit gegenüber den mit dem ursprünglichen Therapieregime weiterbehandelten Patienten nachweisen. Neben einer - vor allem durch die Therapievereinfachung bedingten - Verbesserung der Lebensqualität ergab sich unter der fixen Dreierkombination eine signifikante Reduktion der im Nüchternzustand gemessenen medianen Triglyzeridwerte sowie eine signifikante Reduktion der medianen Cholesterinwerte (Abb. 3). Bei elf der 106 mit Trizivir(r) behandelten Patienten wurde wegen des Verdachts einer für Abacavir bekannten Überempfindlichkeitsreaktion (HSR) abgesetzt. Die HSR war in keinem Fall lebensbedrohlich. Nach Absetzen der Behandlung waren die entsprechenden Symptome rückläufig. Metabolische Effekte unter Abacavir und Proteasehemmern ... hf

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