Orthopädische Risikooperationen Bessere Thromboembolieprophylaxe in Sicht

Journal/Book: MMW-Fortschr. Med. 2001; Nr. 5 (143.Jg.): S.56. 2001;

Abstract: Eine neue Ära kündigt sich bei der immer noch schwierigen Thromboseprophylaxe nach größeren Operationen an. Pentasaccharid der erste selektive Faktor-Xa-Hemmer hat sich gegenüber niedermolekularem Heparin dem heutigen Goldstandard in klinischen Phase-III-Studien klar überlegen gezeigt. Das relative Risiko venöser Thromboembolien sank im Vergleich zu Enoxaparin um insgesamt 50% das proximaler tiefer Venenthrombosen um 55%. Zu dem laut Prof. G. Turpie Hamilton Kanada umfassendsten jemals in der orthopädischen Chirurgie durchgeführten Entwicklungsprogramm gehörten vier multizentrische prospektive Doppelblindstudien bei drei verschiedenen Indikationen: EPHESUS und PENTATHLON 2000 nach elektivem prothetischen Hüftgelenkersatz PENTHIFRA nach chirurgisch behandelten Hüftfrakturen und PENTAMAKS nach Kniegelenkersatz bzw. Revision einer Kniegelenkprothese. Verglichen wurde die postoperative einmal tägliche Gabe von 2 5 mg/Tag Pentasaccharid über eine Woche mit Enoxaparin in Dosierungen von 40 mg/Tag (europäische Standarddosierung) bei EPHESUS und PENTHIFRA bzw. 2 x 30 mg (nordamerikanische Standarddosierung) bei PENTHATLON 2000 und PENTAMAKS. Bei allen Indikationen ergaben sich um mehr als die Hälfte niedrigere Raten venöser thromboembolischer Komplikationen (primärer Endpunkt) sowie tiefer Venenthrombosen (sekundärer Endpunkt) bis zum Tag 11 nach der Operation. Verhindert wurden Ober- und Unterschenkelthrombosen gleichermaßen. Klinisch relevante Blutungen waren wie es hieß dabei nicht häufiger als unter der Referenzsubstanz. Mehr als 7000 Patienten waren weltweit an den Studien beteiligt. Der vollsynthetisch hergestellte selektive Faktor-Xa-Hemmer muss dank seiner langen Halbwertszeit von 15-20 Stunden bei allen Indikationen nur einmal täglich gespritzt werden und hat- im Gegensatz zu niedermolekularem Heparin - keinen Einfluss auf die Plättchenfunktion. Als weitere Vorteile gelten die Homogenität der chemischen Einzelsubstanz und die fehlende Gefahr pathogener Kontamination. Mit der Marktzulassung wird für nächstes Jahr gerechnet. hf

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