Wirkung und Verträglichkeit wiederholter intravenöser Gaben des humanen anti-TNF Antikörpers D2E7 bei Patienten mit chronischer Polyarthritis

Journal/Book: Z Rheumatol 1999; 58 Suppl. 1: I/41 (P 12). 1999;

Abstract: 1Rheumaklinik Ratingen; 2Universität Nijmegen; 3Universität München; 4ETH Zürich; 5Knoll AG Ludwigshafen Ziel: Dokumentation von Wirkung und Verträglichkeit wiederholter i.v. Gaben des humanen anti-TNF Antikörpers über 6 Monate. Methode: Die 119 eingeschlossenen Patienten mit florider chronischer Polyarthritis (Krankheitsdauer 11 5 Jahre Disease Activity Score DAS 5 3 vorherige Basistherapien 3 6 (Mittelwerte)) hatten zuvor im Rahmen der Studie DE001 eine einmalige geblindete i.v. Gabe von Placebo oder D2E7 in Dosen von 0 5 1 3 5 oder 10 mg/kg erhalten. Nach einer weiteren geblindeten Gabe erhielten die Patienten D2E7 offen alle 2 Wochen bis ein "good response" entsprechend der EULAR Kriterien erreicht wurde (DAS < 2 4). Nachfolgend wurde D2E7 Iediglich bei Verschlechterung des DAS auf über 2 4 appliziert. Bei unzureichendem Ansprechen wurde Patienten der Dosisarme 0 5 und 1 mg/kg eine Dosissteigerung angeboten. Ergebnis: In den ersten 6 Monaten der weiter laufenden Studie wurden mehr als 1400 Dosen von D2E7 gegeben. Das mittlere Dosisintervall lag bei 2 5 Wochen. 17 Patienten brachen die Therapie ab 7 wegen mangelnder Wirkung die anderen verteilen sich auf Myalgie (2) Allergie (2) Pneumonie (1) Tuberkulose (1) Wunsch des Patienten (3) und "lost to follow up" (1). Mehr als 80 % der Patienten zeigten ein Ansprechen mit anhaltender Reduktion des ursprünglichen DAS um > 1 2 und einer mittleren Reduktion der Zahl geschwollener Gelenke um 60 %. Schlußfolgerung: Wiederholte i.v. Gaben von D2E7 über 6 Monate waren wirksam und gut verträglich bei Patienten mit florider cP. le

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