Positives FDA-Votum für Abacavir

Journal/Book: Münch. med. Wschr. 140 (1998) Nr. 49 S. 120. 1998;

Abstract: Das "Antiviral Drugs Advisory Commitee" der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA hat sich soeben für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren des neuartigen Reverse-Transkriptase-Hemmers Abacavir (Ziagen) von Glaxo Wellcome ausgesprochen. Die Empfehlung bezieht sich auf den Einsatz bei Erwachsenen und Kindern. Der Entscheidung zugrunde liegen die Daten aus Studien mit bisher über 8000 Patienten. Abacavir hat in einer Dosis von nur zwei Tabletten pro Tag eine deutliche antiretrovirale Aktivität gezeigt sowohl in Kombinationen mit anderen Reverse-Transkriptase-Hemmern als auch mit Protease-Inhibitoren. (de) ___MH

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