Nifedipin in neuer Retardform vs. Lisinopril - Effekte auf das 24-Stunden-Blutdruckprofil bei Patienten mit essentieller Hypertonie

Journal/Book: Münch.med.Wschr. 139 (1997) 30/31 S.451/35-38/454. 1997;

Abstract: Prof. Dr. med. K.-L. Schulte Gefäßzentrum Berlin/Med. Klinik. Ev. Krankenhaus Königin Elisabeth Herzberge Berlin; Prof. Dr. med. R. Gotzen Universitätsklinikum Benjamin-Franklin Berlin; Dr. G. Knaup Dr. L. Steindl Bayer Vital GmbH & Co. KG Leverkusen. Fragestellung: Im Gegensatz zu älteren unretardierten und retardierten Nifedipin-Darreichungsformen läßt die neue Coat-core-Formulierung (cc) die einmal tägliche Verabreichung von Nifedipin als Antihypertensivum zu. Wirksamkeit und Verträglichkeit dieser neuen Manteltablette sollten im Vergleich zu Lisinopril einem ACE-Hemmer mit Einmaldosierung untersucht werden. Patienten und Methodik: In eine prospektive randomisierte doppelblinde Parallelgruppenstudie in 12 Zentren wurden 205 Patienten mit einem diastolischen Blutdruck im Sitzen > 95-114 mmHg nach einer zweiwöchigen Plazebophase eingeschlossen. Es folgte eine achtwöchige Verumphase in der 1mal täglich 30-60 mg Nifedipin cc bzw. 1mal täglich 5-10 mg Lisinopril verabreicht wurden. Ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessungen wurden in 7 Prüfzentren bei 105 Patienten durchgeführt. Ergebnisse: Der Blutdruck sank im Mittel signifikant von 165/100 auf 148/88 mmHg in der Nifedipin-Gruppe und vergleichbar von 166/101 auf 148/87 mmHg in der Lisinopril-Gruppe. Die 24-Stunden-Blutdruckwerte erwiesen ebenfalls identische und signifikante zirkadiane Effekte in beiden Gruppen. Die Herzfrequenz hingegen blieb unbeeinflußt Insgesamt gaben 22 Patienten unter Nifedipin sowie 12 Patienten unter Lisinopril Nebenwirkungen zu Protokoll. Die Behandlung wurde unter Nifedipin cc von 6 Patienten bzw. unter Lisinopril von 2 Patienten deswegen vorzeitig beendet. Schlußfolgerung: Nifedipin cc (1mal täglich 30-60 mg) sowie Lisinopril (1 mal täglich 5-10 mg) zeigten eine vergleichbare klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit in der Behandlung der milden bis mittelschweren essentiellen Hypertonie.

Keyword(s): Nifedipin-coat-core (cc) Lisinopril Hypertonie Ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung

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