Heilversuch klinische Forschung und Therapiefreiheit -juristische Grenzziehungen

Journal/Book: Z. ärztl. Fortbild. Qual.sich. (ZaeFQ) (1997) 91: 698-700. 1997;

Abstract: Korrespondenzadresse: Prof. Dr. Dr. Erwin Deutsch Juristisches Seminar der Universität Göttingen Abt. Arzt- und Arzneimittelrecht Göttingen. Zusammenfassung Bei der klinischen Forschung werden der Heilversuch und die reine wissenschaftliche Forschung unterschieden. Der Heilversuch wird meist unternommen um Therapiefreiheit zu gewinnen. Die klinisch kontrollierte Forschung engt hingegen die Therapiefreiheit ein Sondergesetze und die allgemeinen Gesetze schränken die klinische Forschung auf das notwendige Maß ein. Die §§ 41 AMG und 18 MPG erlauben Heilversuche unter erleichterten Voraussetzungen. Klinisch kontrollierte Versuche unterliegen erschwerten Erfordernissen. Sie sind einer Ethik-Kommission vorzulegen. Abstract Therapeutic trial clinical research and therapeutic freedom of choice - juristic borderlines Clinical research can be therapeutic or purely scientific. The therapeutic trial is usually chosen to obtain treatment liberty. On the other hand the physicians in controlled clinical trials have relatively little choice of treatments. In Germany special statutes and the general law limit clinical trials. The see. 41 AMG 18 MPG allow therapeutical trials under special circumstances. There are requirements for clinically controlled trials especially the provision to seek the approval of an ethic commission. Key words: Pharmaceutical therapy therapeutic freedom of choice juristic bordelines ___MH

Keyword(s): Arzneimitteltherapie Verordnungsfreiheit rechtliche Grenzen

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