Prävention der KHK durch Pravastatin bei Männern mit Hypercholesterinämie

Journal/Book: Münch.med.Wschr. 138 (1996) 3 S.21/27-34/28. 1996;

Abstract: Genehmigter Nachdruck aus The New England Journal of Medicine 333 (1995)1301 - 1307. Übersetzung durch Dr. med. L. C. Hofbauer und Priv. Doz. Dr. med. A. Heufelder München Zusammenfassung Hintergrund: Die Senkung des Cholesterinspiegels im Blut kann das Risiko einer koronaren Herzkrankheit (KHK) verringern. Ziel dieser Doppelblind-Studie war es zu untersuchen ob eine Behandlung von Männern mit Hypercholesterinämie ohne anamnestische Hinweise für einen Myokardinfarkt das kombinierte Auftreten nicht-tödlicher Myokardinfarkte und Todesfälle aufgrund einer koronaren Herzkrankheit senkt. Methoden: Wir behandelten 6595 Männer zwischen 45 und 64 Jahren mit einem durchschnittlichen Plasma-Cholesterinspiegel von 272 ± 23 mg pro Deziliter (7 0 ± 0 6 mmol pro Liter) nach Randomisierung entweder mit Pravastatin (40 mg jeden Abend) oder mit Plazebo. Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug 4 9 Jahre. Die Patientenakten Elektrokardiographie-Aufzeichnungen und das nationale Sterberegister wurden zur Bestimmung klinischer Endpunkte verwendet. Ergebnisse: Pravastatin senkte den Plasma-Cholesterinspiegel um 20% und den Low-density-Lipoprotein-Cholesterin-Spiegel um 26% während unter Plazebo keine Veränderungen auftraten. Insgesamt kam es in der Plazebo-Gruppe zu 248 definitiv gesicherten koronaren Ereignissen (definiert als nicht-tödliche Myokardinfarkte oder Tod durch koronare Herzkrankheit) und zu 174 koronaren Ereignissen in der Pravastatin-Gruppe (relative Risikosenkung durch Pravastatin: 31%; 95%- Konfidenzintervall 17-43%; p<0 001). Eine ähnliche Senkung ergab sich für das Risiko eines definitiv gesicherten nicht-tödlichen Myokardinfarktes (31% Risikoreduktion; p<0 001) eines Todesfalls aufgrund koronarer Herzkrankheit (nur definitiv gesicherte Fälle: Senkung um 28% p=0 13; definitiv gesicherte Fälle und Verdachtsfälle: Senkung um 33% p=0 042) und Todesfälle aufgrund aller kardiovaskulären Ursachen (Senkung um 32% p=0 033). In der Pravastatin-Gruppe war keine Zunahme der Todesfälle aufgrund nicht-kardiovaskulärer Ursachen zu verzeichnen. Wir beobachteten eine Senkung des Todesrisikos infolge aller Ursachen um 22% in der Pravastatin-Gruppe (95%-Konfidenzintervall 0-40%; p=0 051 ). Schlußfolgerungen: Die Behandlung mit Pravastatin senkte bei Männern mit Hypercholesterinämie ohne anamnestische Hinweise für einen Myokardinfarkt signifikant die Inzidenz von Myokardinfarkten und Todesfällen aufgrund kardiovaskulärer Ursachen ohne das Risiko von Todesfällen aufgrund nicht-kardiovaskulärer Ursachen nachteilig zu beeinflussen.

Keyword(s): Pravastatin Hypercholesterinämie Prävention KHK

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