Haftung bei klinischen Versuchen aus der Sicht des Klinikers

Journal/Book: Z. ärztl. Fortbild. (ZaeF) (1995) 6/ Jg. 89: S. 646-648. 1995;

Abstract: Prof. Dr. med. Friedrich C. Luft Franz-Volhard-Klinik Klinikum Berlin-Buch Zusammenfassung Es wird die Haftung bei klinischen Versuchen aus langjähriger amerikanischer Tätigkeit erläutert. Der forschende Arzt trägt die Verantwortung bei der Einführung von neuen Arzneimitteln er muß die Zulassung der Untersuchungen bei den entsprechenden Behörden beantragen und er trägt die Verantwortung für die Einwilligung der Probanden die vorher aufgeklärt und informiert sein müssen. Die von Arzneimittelfirmen initiierten Forschungsprogramme nehmen dem untersuchenden Arzt einen Teil des Risikos ab. Sie üben eine starke Kontrolle bei der Durchführung der Arzneimittelprüfung aus. Der forschende Arzt hat die Verantwortung des "gelehrten Vermittlers". Die Ethikkommission überprüft alle Versuchsabschnitte. Abstract Liability during clinical trials from the view of the clinician After a long-term work in the U.S. the liability for clinical trials is explained. The researching physician carries the responsibility for new drugs. He has to apply for the license for the study by the appropriate authority and he carries the responsibility for the consent of the volunteers which have to be informed before the trial. The studies initiated by the pharmaceutical companies relieve the researching physician from some of the responsibilities. They exert a strong control during the drug tests. The researching physician has the responsibility as a "scholarly mediator". The ethic commission inspects all stages of the study. Key words: clinical trials liability ethic-commission ab

Keyword(s): Klinische Versuche Haftung Ethikkomission

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