Kriterien der pharmazeutischen Qualität von Crataegus-Extrakten

Journal/Book: Münch.med.Wschr. 136 (1994) Suppl. S.69-73. 1994;

Abstract: Departement Pharmazie ETH-Zürich Zusammenfassung Die pharmazeutische Qualität von Crataegus-Extrakten wird u.a. durch die Herkunft und Qualität des verwendeten Ausgangsmaterials die wirksamkeitsbestimmenden Inhaltsstoffe die Standardisierung der Extrakte bzw. Fertigarzneimittel die festgelegte Mindest-Tagesdosis sowie anerkannte Indikationen zur Anwendung der Präparate definiert. Offene Fragen bezüglich dieser Kriterien werden diskutiert. Im besonderen werden die Methoden der Qualitätskontrolle des Ausgangsmaterials und der Standardisierung der im Fertigarzneimittel verwendeten Extrakte kritisch beleuchtet. Es wird eine neu entwickelte HPLC-Methode zur Bestimmung der Flavonoide vorgestellt und als Standardmethode für die Flavonoidbestimmung vorgeschlagen bei der nach Säurehydrolyse Quercetin bzw. Vitexin bestimmt werden. Die erhaltenen Werte werden mit den Resultaten verglichen die mit einer HPLC-Fingerprintmethode mit der HPLC-Methode des französischen Arzneibuches und mit der spektrophotometrischen Methode des DAB 10 bzw. der Ph. Helv. VII erhalten worden sind. Einmal mehr kann dabei festgestellt werden daß die heute vom Arzneibuch eingesetzte spektrophotometrische Methode bei Flavonoiddrogen welche Glykosyl-Flavone (C-Glykoside) enthalten viel zu niedrige Resultate ergibt und daher in der künftigen Crataegus-Monographie der Ph. Eur. durch eine HPLC-Methode ersetzt werden muß.

Keyword(s): Crataegus-Extrakte Pharmazeutische Qualität(skontrolle)

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