Wirksamkeit und Verträglichkeit von Dexamethasonpalmitat i. a.: Vergleich mit Dexamethason-Kristallsuspension im entzündlichen Schub

Journal/Book: Akt. Rheumatol. 18 (1993) 3 S.104-111. 1993;

Abstract: M. Talke1 W. Krempien2 Christine Bär2 1Leiter der klinischen Prüfung Berlin; 2Merckle GmbH Ulm Zusammenfassung Liposomen und Lipidmikrosphären sind völlig neuartige galenische Zubereitungsformen die wenn sie für bestimmte Medikamente als Arzneimittelträger eingesetzt werden eine gezielte Wirkstoff-Freigabe im erkrankten Organ ermöglichen (sog. Drug Targeting). In einer offenen kontrollierten Multizenterstudie der Phase III wurde in Lipidmikrosphären eingeschlossenes Dexamethasonpalmitat* und Dexamethasonacetat-Kristallsuspension bei 196 Patienten mit Gonarthrose im entzündlichen Schub hinsichtlich Wirksamkeit und Verträglichkeit miteinander verglichen. Die Patienten erhielten jeweils eine einmalige intraartikuläre Injektion der nach Randomisierung zugeteilten Prüfsubstanz es sei denn vier Wochen nach der ersten Injektion lag unzweifelhaft ein Rezidiv vor. Dann wurde eine zweite Injektion mit derselben Prüfsubstanz verabreicht. Als Prüfparameter galten die Wirksamkeit die am Aktivitätsindex am abschließenden Arzturteil und an der Anzahl der Wiederholungsinjektionen gemessen wurde sowie die Verträglichkeit gemessen an der Anzahl der aufgetretenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Die vorliegende Studie belegt die hervorragende Wirksamkeit und Verträglichkeit von Lipotalon die mit der von Dexamethasonacetat absolut vergleichbar ist.

Keyword(s): Gonarthrose Wirksamkeit und Verträglichkeit von Dexamethasonpalmitat Injektion

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