Zur Problematik klinischer Prüfungen mit Phytopharmaka

Journal/Book: ÄZ Naturheilverfahren 34 (1993) 10 S.848-855. 1993;

Abstract: Dr. med. M. Dorn Hoenbergstr. 2A D-65555 Limburg/Offheim Zusammenfassung Klinische Prüfungen mit Phytopräparaten unterliegen grundsätzlich den Anforderungen der Wirksamkeitsstudien des Paragraphen 41 AMNG. Die praktische Durchführung wird durch spezifische Probleme erschwert. Die wirkungsbestimmenden Inhaltsstoffe sind oft unbekannt womit Vergleichbarkeit mit ähnlichen Phytopräparaten erschwert wird (Problem des Standardpräparates). Für die klaren Aussagen zur Pharmakodynamik fehlen oft geeignete pharmakologische Modelle womit Fallzahlschätzungen erschwert werden. Kontrollierte Prüfungen gegen Plazebo sind (speziell bei Liquida) oft nicht möglich. Ein- und Ausschlußkriterien Auswahl geeigneter Prüfparameter und ausreichende Dosierung sind besonders sorgsam zu bedenken.

Keyword(s): Phytopharmaka klinische Prüfungen

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