Factor AF 2

Journal/Book: Münch.med.Wschr. 135 (1993) 9 S.28/106-30/108. 1993;

Abstract: Medizinischer Dienst der Krankenversicherung in Bayern München Zusammenfassung In der Bundesrepublik gibt es zahlreiche Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen über die gemäß dem aktuellen Stand der Wissenschaft nur ungenügende Erkenntnisse vorliegen. Nach zum Teil jahrzehntelangem Einsatz müssen für alle Altpräparate mit sog. fiktiver Zulassung jetzt wissenschaftliche Daten vorgelegt werden. Dies trifft für Factor AF 2 zu der aus Milz und Leber von Lämmern hergestellt wird. Hauptindikation ist die supportive Tumor- und Regenerationstherapie. Ein allgemein anerkannter Wirksamkeitsnachweis fehlt bisher. Als Folge des Stufenplanverfahrens des Bundesgesundheitsamtes zur Risikominderung von bestimmten Präparaten aus Tierorganen ist das Mittel seit 1992 in veränderter Zusammensetzung auf dem Markt. Mit diesem veränderten Mittel läuft derzeit eine klinische Multicenter-Studie die aus Mitteln des Bundesministers für Forschung und Technologie gefördert wird. Nach der hier vorgelegten Analyse und Bewertung sind die Voraussetzungen für eine derartige Studie gemäß § 40 AMG und der Deklaration von Helsinki nicht erfüllt.

Keyword(s): Factor AF 2 Onkologische Therapie

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