Simvastatin in der Behandlung der primären Hypercholesterinämie - Zwischenergebnisse der deutschen multizentrischen Simvastatin-Studie

Journal/Book: Münch.med.Wschr. 134 (1992) 12 S.191/39-195/45. 1992;

Abstract: H. Eckardt K. Böcker M. Dreyer H. G. Dammann C. Staisch E. Steinhagen-Thiessen für die deutsche Simvastatin-Studiengruppe Dr. med. H. Eckardt MSD Sharp & Dohme GmbH München; cand. med. K. Böcker; Dr. med. C. Staisch Prof. Dr. med. E. Steinhagen-Thiessen Freie Universität 1000 Berlin; Dr. med. M. Dreyer Prof. Dr. med. H. G. Dammann Bethanien-Krankenhaus Hamburg Zusammenfassung Fragestellung: Beeinflussung der Lipoproteinfraktionen des Blutes bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie durch Simvastatin sowie Beurteilung der Verträglichkeit und des Sicherheitsprofils. Methode: Offene multizentrische Studie mit Plazebophase bei ambulanten Patienten. Patienten: Zwischenauswertung von 188 Patienten mit primärer Hypercholesterinämie in 55 Zentren. Therapie: Nach vierwöchiger Diätphase 12 Wochen Therapie mit Simvastatin in einer Anfangsdosierung von 10 mg/Tag; nach jeweils 4 Wochen Titration auf 20 und 40 mg/Tag bei Überschreiten eines Gesamt-Cholesterinwertes von 200 mg/dl. Endpunkte: Gesamt- LDL- und HDL-Cholesterin- Triglyzerid-Plasmakonzentrationen sowie LDL/HDL-Ouotient. Ergebnisse: Bei einer Simvastatin-Dosis bei 36% der Patienten von 10 mg/Tag bei 39% von 20 mg/Tag und bei 25% von 40 mg/Tag Senkung des Gesamtcholesterins im Mittel von 308 3 ± 56 1 mg/dl auf 226 7 ± 42 8 mg/dl des LDL-Cholesterins von 223 3 ± 58 7 mg/dl auf 144 1 ± 41 9 mg/dl der Triglyzeride von 204 7 ± 149 6 auf 164 0 ± 100 8 mg/dl und Anhebung des HDL-Cholesterins von 47 2 ± 15 2 auf 51 0 ± 16 3 mg/dl. Schwerwiegende Nebenwirkungen traten nicht auf. Abbruch der Therapie bei einem Patienten wegen einer Kreatininphosphatkinase-Erhöhung. Schlußfolgerung: Simvastatin führt bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie in Dosierungen zwischen 10-40 mg zu einer günstigen Beeinflussung der Lipoproteinfraktionen bei guter Verträglichkeit.

Keyword(s): Lipidsenker HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Simvastatin)

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