Felbinac-Gel zur Behandlung lokalisierter extraartikulärer rheumatischer Beschwerden - eine multizentrische placebokontrollierte randomisierte Studie

Journal/Book: Zeitschrift für Rheumatologie Band 50 (1991); Heft 2; S. 109 - 113. 1991;

Abstract: Dr. W. Bolten Rheumaklinik Bad Rappenau Zusammenfassung: 281 Patienten mit einer extraartikulären rheumatischen Erkrankung (Enthesiopathie Bursitis Tendinose Fibrositis) und mäßigen oder schweren lokalisierten Ruhe- oder Bewegungsschmerzen an Schultern Nacken Ellenbogen oder Knien wurden nach Randomisierung entweder dreimal täglich mit je einem Gramm Felbinac (Biphenylessigsäure)-Gel 3% (N = 142) oder der Gelgrundlage allein (N = 139) 14 Tage lang doppelblind behandelt. Bei 50% der mit Felbinac-Gel Behandelten wurde im Vergleich zu 29% der Placebo-Behandelten (p = 0 001) der globale Therapieerfolg vom Untersucher als gut oder sehr gut beurteilt. Der Score der Einschätzung der Beschwerden mittels visueller Analogskala durch den Patienten selbst und die vom Arzt beurteilte durchschnittliche Verminderung der Ruhe- und Bewegungsschmerzen war nach der 14tägigen Behandlung in der Felbinac-Gruppe ebenfalls signifikant günstiger. Rheumatische Beschwerden verringerten sich nach Einschätzung der Patienten in beiden Behandlungsgruppen etwa gleich häufig und die Bedarfs-Komedikation mit Paracetamol war in beiden Gruppen gering. Laborchemische Veränderungen oder bedeutsame Nebenwirkungen der Therapie wurden nicht beobachtet. Die topische Behandlung weichteilrheumatischer umschriebener Beschwerden kann mit Felbinac-Gel risikoarm durchgeführt werden. Summary: 281 patients with extra-articular rheumatic disorders (enthesiopathy bursitis tendinosis fibrositis) and moderate or severe localized pain during rest or movement in shoulder neck ellbow or knee were randomized into groups and treated for 14 days in a double blind study with either 1 g Felbinac Gel 3% (biphenyl acetic acid) three times daily (N = 142) or with the gel formulation only (N = 139). In 50% of the patients treated with Felbinac Gel compared to 29% of the placebo treated patients (p = 0.001) the investigator assessed the global therapeutic success to be good or very good. The magnitude of complaints judged on the basis of a visual analoguous scale by patients and doctor showed a significant improvement in pain reduction during rest or activity after 14 days of treatment in the Felbinac group. The rheumatic complaints diminished equally according to patient judgement in both treatment groups and the concomitant use of paracetamol was low in both groups. No significant side-effects or changes in laboratory parameters were observed during therapy. Felbinac Gel therefore is suitable for a low-risk topical therapy of softtissue rheumatic disorders. Key words: Felbinac-gel; extra-articular rheumatic disorders ab

Keyword(s): Felbinac-Gel; lokalisierte extraartikulär rheumatische Beschwerden

Zurück | Weiter