Klinisch-statistische Untersuchungen zur Wirksamkeit von N-Cyclohexyl-N-methyl-(2-amino-3 5-dibrombenzyl)-ammoniumchlorid (Erfassung objektiver Dosis-Wirkungs-Relationen auf der Grundlage subjektiver Bewertungen durch die Patienten)

Journal/Book: Sonderdruck aus: Arzneimittel-Forsch. (Drug Res.) 15 305-322 (1965). 1965;

Abstract: Aus der Medizinischen Abteilung der Firma Dr. Karl Thomae GmbH Biberach/Riß Zusammenfassung Die Zunahme chronisch-bronchialer Erkrankungen lenkt die Aufmerksamkeit des Arztes zunehmend auf geeignete Therapeutica. Zu diesen zählen u. a. die Expektorantien. Die relativ schlechte Verträglichkeit die Zahl der Nebenwirkungen und die z. T. fehlenden Standardisierungsmöglichkeiten setzten der Anwendung der bisher üblichen Expektorantien jedoch gewisse Grenzen. Die Entwicklung eines synthetischen Broncho - Sekretolyticums des N - Cyclohexyl- N - methyl -(2-amino-3 5-dibrombenzyl)-ammoniumdllorid (Bisolvon (r)) war deshalb Veranlassung seinen therapeutischen Wert klinisch-statistisch zu überprüfen nachdem die Ergebnisse der Tierexperimente und klinisch-experimentelle Untersuchungen eine solche Prüfung rechtfertigten. Da der Einfluß einer Substanz auf das subjektive Befinden des Patienten ein wesentlicher Faktor für die Beurteilung ihrer Wirkung aus klinischer Sicht ist haben wir uns bewußt auf die Erfassung subjektiver Wirkungsqualitäten nämlich Expektorationserleichterung Hustendämpfung und Atmungserleichterung beschränkt. Eine Voraussetzung für die Durchführung einer solchen Prüfung war die Ausführung in strenger Doppel-Blindtechnik. Dabei wurde der Vergleich der verschiedenen geprüften Verfahren innerhalb Patienten durchgeführt. Die Prüfung selbst erstreckte sich über mehrere Tage bei der Dosierungsprüfung 7 Tage bei dem Emetin-Vergleich 5 Tage pro Periode. Die Befragung der Patienten erfolgte täglich im Vergleich zu dem Befinden des Vortages. Die Ergebnisse dieser Befragung wurden auf speziellen Protokollbögen festgehalten. . . .

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