Analgetische Wirksamkeit von seriellen C02 - Gas - Insufflationen bei Patienten mit unspezifischen Nacken - und Rückenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte offene Studie

Journal/Book: Phys Rehab Kur Med 9. Jg. 4/99 S.139. 1999;

Abstract: Brockow T. A. Dillner A. Franke K.-L. Resch Forschungsinstitut für Balneologie und Kurortwissenschaft Bad Elster Fragestellung: Sind serielle CO2-Gas-Insufflationen additiv zu einer rehabilitativen Standardtherapie analgetisch wirksam? Design: randomisierte kontrollierte offene klinische Studie; stationäre Rehabilitationsklinik Patienten: Alle neuangereisten Patienten der Klinik mit unspezifischen Nacken- und Rückenschmerzen einer Schmerzintensität > 40mm (Visuelle-Analog-Skala) einer Schmerzdauer > 1 Monat und schriftlichem Einverständnis werden in die Studie eingeschlossen. Intervention/Kointervention: Über eine externe Telefonrandomisation erfolgte die Zuordnung der Patienten entweder zur Therapiegruppe (10 befundorientierte Behandlungen über 12 Tage; Maximaldosis 200 ml C02 s.c.) oder "unbehandelten" Kontrollgruppe (Zufallszahlentabelle im Blockdesign). Alle Patienten erhalten eine rehabilitative Standardtherapie. Die Kontrollgruppe erhält die Prüfintervention zeitverschoben am Studienende. Die Insufflationen werden von zwei Ärzten in randomisierter Reihenfolge vorgenommen. Primärer Zielpararameter: Affektives und sensorisches Schmerzerleben (Schmerzempfindungsskala nach Geissner) sowie Schmerzintensität Erhebung vor der 1. nach der 5. und 10. Behandlung. Statistik: Zweifaktorielle Varianzanalyse für Meßwiederholungen bei einseitiger Fragestellung Analyse nach dem Intention-totreat-Prinzip. Ergebnisse: Gegenwärtig ist die Studie noch nicht abgeschlossen. Bei einer deskriptiven Datensichtung (n = 55) zeigte sich eine Tendenz zugunsten der C02-Gas-Insufflationen. Voraussichtliches Studienende ist Juni 1999 (n = 100). wt

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