Haftung bei Arzneimitteluntersuchungen

Journal/Book: Z. ärztl. Fortbild. (ZaeF) (1995) 6/95 Jg. 89: S. 641-646. 1995;

Abstract: Prof. Dr. med. Jürgen C. Frölich Institut für Klinische Pharmakologie Medizinische Hochschule Hannover Zusammenfassung Untersuchungen am Menschen finden in allen Ländern mit naturwissenschaftlicher Forschung statt. Diese Untersuchungen beziehen sich auf eine Vielfalt von Fragestellungen z. B. pharmakologische Behandlungsmaßnahmen. Dazu sind klinisch-pharmakologische Untersuchungen an Normalprobanden oder an Patienten notwendig. Die Juristen wachen über die Aktivitäten der klinischen Arzneimittelprüfung. Die Teilnahme an Humanuntersuchungen setzt Freiwilligkeit und Aufklärung voraus. Die Dokumentation der Freiwilligkeit und Aufklärung über Ziele Methoden und Risiken ist sehr wichtig. Abstract Liability during pharmaceutical trials Studies an humans are carried out in all nations with scientific trials. These studies are concerned with all kinds of goals i.e. pharmacological treatment procedures. This necessitates clinical and pharmaceutical testing an healthy volunteers or patients. Lawyers watch over the activities of the clinical drug testing. The participation an human tests requires voluntariness and Information. The documentation of the voluntariness and the information about goals methods and risks are very important. Key words: risk-benefit evaluation Information lethal cases during drug testing insurance of study participants ab

Keyword(s): Nutzen-Risiko-Bewertung Aufklärung Todesfälle bei Arzneimittelprüfungen Probandenversicherung

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