Wirksamkeit des Extraktes LI 132 (600 mg/Tag) bei achtwöchiger Therapie

Journal/Book: Münch.med.Wschr. 136 (1994) Suppl. S.13-19. 1994;

Abstract: Plazebokontrollierte Doppelblindstudie mit Weißdorn an 78 herzinsuffizienten Patienten im Stadium II nach NYHA Arbeits- und Forschungsgemeinschaft für Arzneimittelsicherheit e.V. Köln Zusammenfassung 78 männliche und weibliche Patienten im Alter von 45 bis 73 Jahren mit Herzinsuffizienz im Stadium NYHA II erhielten nach einer Auswaschphase 8 Wochen lang eine Tagesdosis von 600 mg Weißdorn-Extrakt bzw. ein entsprechendes Plazebo. Als konfirmatorischer Parameter zur Beurteilung der Wirksamkeit wurde die fahrradergometrisch ermittelte Arbeitstoleranz gewählt wobei eine Zunahme der Belastbarkeit um mindestens 12 5 Watt unter der Verum-Therapie als klinisch relevantes Behandlungsergebnis gewertet werden sollte. Während unter dem Weißdorn-Präparat die Belastbarkeit bis zum 56. Behandlungstag im Mittel um mehr als eine Watt-Stufe (+ 28 Watt) zunahm blieb sie unter Plazebo nahezu (+ 5 Watt) unverändert. Dieser Unterschied war statistisch signifikant (p < 0 001). Unter der höchsten Belastung nahmen unter Verum der systolische Blutdruck die Herzfrequenz und das Druck-Frequenz-Produkt statistisch signifikant ab. Die klinische Symptomatik (Score-Bewertung) wurde ebenfalls signifikant gebessert. Die Verträglichkeit erwies sich als sehr gut in beiden Gruppen kam es lediglich zu 2 leichten Befindensstörungen.

Keyword(s): Weiß-Extraktes LI 132 (600 mg/Tag) Herzinsuffizienz (NYHA II)

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