Realzeiterfaßte Schmerzzeitprofile unter der Behandlung mit Ibuprofen

Journal/Book: Zeitschrift für Rheumatologie Band 50 (1991); Suppl. 1; S. 39 - 47. 1991;

Abstract: Prof. Dr. med. D. Brackertz St. Vincenz- und Elisabeth Hospital Mainz Zusammenfassung: In einer offenen Pilot-Studie an 3 Zentren wurden 17 Patienten mit chronischen persistierenden Schmerzen infolge Arthrose der großen stammnahen Gelenke und Spondylarthrosen über 3 Wochen mit 1800 bis 2400 mg Ibuprofen täglich p.o. behandelt. Das chronische Schmerzsyndrom und der Gelenkstatus wurden bei Beginn nach 7 14 und 21 Tagen durch den Arzt beurteilt. Selbstbeurteilungen der Patienten fanden 6x täglich während der gesamten Prüfperiode mit Hilfe von batteriebetriebenen elektronischen Tagebüchern (E.T.) statt in denen die Eingaben der Patienten gespeichert wurden. Die gespeicherten Daten wurden on-line in einen PC transferiert und statistisch ausgewertet. 16 von 17 Patienten gaben auswertbare E.T. zurück. Die Instrumente funktionierten technisch einwandfrei ihre Anwendung wurde von den Patienten und Ärzten akzeptiert. Die engmaschige Realzeiterfassung des Schmerzverlaufs und anderer subjektiver Angaben wie UE Medikation etc. erlauben zuverlässiger und genauer als bisher Änderungsquoten zu berechnen sowie prognostische Trendanalysen und Nutzen-Risiko-Betrachtungen durchzuführen. Durch Vergleich von Antworten auf verschiedene Fragen die jeweils zum gleichen Zeitpunkt abgefragt wurden werden Plausibilitätsüberprüfungen ermöglicht. Das vorliegende Verfahren stellt ein neues wertvolles Instrument zur Erfassung subjektiver Angaben bei klinischen Prüfungen von Arzneimitteln dar. Summary: In an open three-center pilot study 17 patients suffering from chronic persistent pain syndrome due to osteoarthritis of the hip and knee or spondylarthrosis were treated orally with 1800 - 2400 mg Ibuprofen per day for 3 weeks. The chronic pain syndrome and joint status were assessed by the physician at the beginning and after 7 14 and 21 days. Self-assessments were made by the patients six times daily during the full study period by means of battery-driven electronic diaries (E.D.). The data entered by the patients were stored in the E.D. and after online transfer processed and evaluated in a PC using appropriate software programs. E.D. were returned by 16 of 17 patients for evaluation. The technical functioning of the instrument was perfect; its use was accepted by patients and physicians. The closely-meshed real-time recording of pain course and other subjective data such as adverse events or medication etc. enables the physician to calculate more exactly and reliably improvement rates as well as to carry out prognostic trend analyses and individual benefit-risk-ratio estimates. By comparing different kinds of data each entered at the same time plausibility checks are possible. The procedure presented here is considered to be a new valuable tool for reviewing subjective data from clinical drug trials. Key words: Electronic pain diaries; real-time recorded pain time-profile; osteoarthritis; ibuprofen ab

Keyword(s): Elektronische Schmerztagebücher; realzeiterfaßte Schmerzzeitprofile; Osteoarthritis; Ibuprofen

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