Therapie des Asthma bronchiale mit Efeublätter-Trockenextrakt

Journal/Book: Münch. med. Wschr. 140 (1998) Nr. 3 32-36. 1998;

Abstract: Dr. H.-J. Mansfeld Dr. H. Röhre Hochgebirgsklinik Davos Wolfgang CH Davos Wolfgang; Prof. R. Repges Institut für Biometrie und Statistik Klinikum der RWTH Aachen D Aachen; Dr. U. Dethlefsen MKL Institut für Klinische Forschung GmbH D Aachen. Fragestellung: Nachweis der sekretolytischen und bronchospasmolytischen Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Efeublätter-Trockenextrakt im Vergleich zu Plazebo bei Patienten mit Asthma bronchiale. Methode: Randomisierter doppelblinder plazebokontrollierter Cross-over-Vergleich. Patienten: 24 Patienten mit Asthma bronchiale. Therapie: Die Behandlung mit herum und Plazebo erfolgte über einen Zeitraum von je 3 Tagen unter Einhaltung einer Wash-out-Phase von 3 bis 5 Tagen. Die Patienten nahmen 2mal täglich je 25 Tropfen ein. Die Gabe von Verum entsprach einer Einzeldosis von 17 5 mg Efeublätter-Trockenextrakt entsprechend einer Tagesdosis von 210 mg Droge. Endpunkt: Als Hauptzielkriterium wurde die Veränderung des Atemwegswiderstandes nach Verum- im Vergleich zur Plazebo-Therapie gewählt Ergebnisse: Nach Therapie mit Efeublätter-Trockenextrakt wurde eine klinisch relevante und statistisch signifikante Reduktion des Atemwegswiderstandes nachgewiesen die sich im Vergleich zur Plazebo-Therapie als statistisch signifikant erwies. Die Überlegenheit der Verum-Therapie konnte ebenfalls durch weitere bodyplethysmographische und spirometrische Parameter belegt werden. Schlußfolgerung: Die deutliche Besserung der Lungenfunktion unterstreicht die gute Wirksamkeit des untersuchten Efeublätter-Trockenextraktes. Das Ergebnis der Studie ist als Wirksamkeitsnachweis für Efeublätter-Trockenextrakt einzustufen. Therapiestudie Abstract Therapy of Bronchial Asthma with Dried Ivy Leaf Extract: Study objective: Proof of secretolytic and bronchospasmolytic efficacy and tolerability of dried ivy leaf extract in patients with bronchial asthma in comparison to placebo. Design: Randomised double-blind placebocontrolled cross-over comparison. Patients: 24 patients with bronchial asthma. Interventions: Treatment with dried ivy leaf extract and placebo was carried out over a period of 3 days each interrupted by a wash-out phase of 3 to 5 days. The daily dosage of 2 x 25 drops was equivalent to 35 mg of dried ivy leaf extract or 210 mg drug. Endpoint: Endpoint was the change of airway resistance in comparison to placebo therapy. Main results: After therapy with dried ivy leaf extract a clinically relevant and statistically significant reduction of airway resistance was proved which was statistically significant in comparison to placebo therapy. The superiority of active treatment was underlined by the other bodyplethysmographic and spirometric measurements. Conclusions: Distinct improvement of lung functions in patients with bronchial asthma verifies the efficacy of dried ivy leaf extract in comparison to Placebo therapy. Key Words: Bronchial Asthma - Placebo-controlled Clinical Trial - Body plethysmography - Dried Ivy Leaf Extract - Proof of Efficacy ___MH

Keyword(s): Asthma bronchiale - Plazebokontrollierte klinische Studie - Bodyplethysmographie - Efeublätter-Trockenextrakt - Wirksamkeitsnachweis

Zurück | Weiter