Klinische Studie mit dem ACE-Hemmer Trandolapril bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion nach Myokardinfarkt

Journal/Book: Münch.med.Wschr. 138 (1996) 19 S.339/35-42/346. 1996;

Abstract: Genehmigter Nachdruck aus: The New England Journal of Medicine 333 (1995) 1670-1676 Übersetzung durch Priv.-Doz. Dr. med. A. Heufelder München Zusammenfassung Hintergrund: Die Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-(ACE)-Hemmern senkt die Mortalität bei Überlebenden eines akuten Myokardinfarkts; es ist aber unsicher ob ACE-Hemmer bei allen oder nur bei ausgewählten Patienten eingesetzt werden sollen. Methoden: Wir untersuchten 6676 konsekutive Patienten mit 7001 durch Enzymuntersuchungen gesicherten Myokardinfarkten. lnsgesamt wiesen 2606 Patienten echokardiographische Zeichen einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion (Ejektionsfraktion -< 35%) auf. Zwischen dem 3. und 7. Tag nach dem Infarkt wurden 1749 Patienten randomisiert und erhielten entweder oral Trandolapril (876 Patienten) oder Plazebo (873 Patienten). Der Nachbeobachtungszeitraum betrug 24 bis 50 Monate. Ergebnisse: Während des Studienzeitraums starben 304 Patienten (34 7%) in der Trandolapril-Gruppe und 369 Patienten (42 3%) in der Plazebo-Gruppe (p = 0 001). Das relative Todesrisiko in der Trandolapril-Gruppe betrug im Vergleich zur Plazebo-Gruppe 0 78 (95% Vertrauensbereich: 0 67-0 91). Trandolapril senkte außerdem das Risiko eines Todesfalls infolge kardiovaskulärer Ursachen (relatives Risiko 0 75; 95% Vertrauensbereich: 0 63-0 89; p = 0 001) und eines plötzlichen Herztodes (relatives Risiko 0 76; 95% Vertrauensbereich: 0 59-0 98; p = 0 03). Eine Progredienz zu einer schweren Herzinsuffizienz war in der Trandolapril-Gruppe seltener zu beobachten (relatives Risiko 0 71; 95% Vertrauensbereich: 0 56-0 89; p = 0 003). Im Gegensatz dazu wurde das Risiko eines Reinfarktes (tödlich oder nicht-tödlich) nicht signifikant gesenkt (relatives Risiko 0 86; 95% Vertrauensbereich: 0 66-1 13; p = 0 29). Schlußfolgerungen: Die Langzeittherapie von Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion kurz nach einem Myokardinfarkt mit Trandolapril reduziert signifikant die Gesamtmortalität die Mortalität infolge kardiovaskulärer Ursachen das Auftreten eines plötzlichen Herztodes und die Entstehung einer schweren Herzinsuffizienz. Die Abnahme der Mortalität in einer randomisierten Studie die 25% der konsekutiven gescreenten Patienten einschloß sollte zum selektiven Einsatz von ACE-Hemmern nach einem Myokardinfarkt ermutigen.

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