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December 2024

Wie bewältigen wir das Problem der Kanzerogenität?Naturheilmittel in Stufenplanverfahren des Bundesgesundheitsamtes. Teil 2

Author(s): Schmid, R.

Journal/Book: Natur- und Ganzheitsmedizin Wissenschaft und Praxis. 1993; 6/3: 7-21.

Abstract: Wenn Arzneimittelrisiken bekannt werden, die den Widerruf oder eine Einschränkung der Zulassung bzw. andere Sicherheitsmaßnahmen erforderlich machen könnten, geht das Bundesgesundheitsamt gemäß § 63 AMG nach den Vorschriften des Stufenplans vor. Von dieser Maßnahme waren zum Beispiel 1990 ca. 2300 Arzneimittel betroffen, als die Pyrrolizidinalkaloide der Hepatotoxizität und Kanzerogenität verdächtigt wurden. Dieses - oft als vorschnell bezeichnete - Vorgehen war unter anderem für den wissenschaftlichen Beirat der Hufelandgesellschaft e.V der Anlaß, folgende Stellungnahme zur Kanzerogenitätsproblematik abzugeben.


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