Saccharomyces boulardii bei akuter Erwachsenendiarrhoe; Wirksamkeit und Verträglichkeit der Behandlung

Journal/Book: MMW-Fortschr. Med. - Nr. 12/ 1990; S. 188/ 66 - 192/ 74; (132 Jg.). 1990;

Abstract: Dr. med. W. Höchter Gastroenterologische Praxis München Zusammenfassung Fragestellung: Nachweis der klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit von Saccharomyces boulardii (S. b.) bei der akuten Erwachsenendiarrhoe. Methode: Plazebokontrollierte randomisierte multizentrische Doppelblindstudie. Patienten: 92 ambulante Patienten mit akuter Diarrhoe die mehr als 3 flüssige Stühle in den letzten 24 Stunden vor dem Arztbesuch aufwiesen. Therapie: Tag 1-2: 3 x 4 Kapseln ab Tag 3: 3 x 2 Kapseln à 50 mg S. b. bzw. Plazebo. Endpunkte: Klinische Symptomatik nach 2- bzw. 7tägiger Therapiedauer oder Symptomfreiheit. Ergebnisse: Unter S. b. signifikant stärkere Reduktion des Score aus Stuhlfrequenz und -qualität (Hauptzielkriterium) als unter Plazebo (- 17 2 bzw. - 13 6; p = 0 035) nach 2tägiger Therapie. Bei den Begleitvariablen deutlicher Vorteil von S. b. im Vergleich zu Plazebo: Besserung von Übelkeit (Tag 3: 78 4% bzw. 51 3%; Tag 8: 100% bzw. 86 1 %) und positive Beurteilung der Therapie durch den Patienten am Tag 3 (sehr gut/gut 95 1 % bzw. 76 1 %). Schlußfolgerung: Die gefundenen Ergebnisse und die ausgezeichnete Verträglichkeit zeigen daß S. b. ein wirksames und sicheres Therapeutikum für die Behandlung der akuten Diarrhoe im Erwachsenenalter ist. Saccharomyces boulardii in Treatment of Acute Adult Diarrhoea. Efficacy and Tolerance: Study objective: Demonstration of clinical efficacy and tolerance of S. b. in patients with acute adult diarrhea. Design: Controlled randomised multicenter double-blind study. Patients: 92 out-patients suffering from acute diarrhea with more than 3 liquid stools during the last 24 hours before visiting the physician. Interventions: Days 1-2: 3 x 4 capsules from day 3 on: 3 x 2 capsules à 50 mg S. b. or Placebo. End points: Clinical symptoms after 2 and 7 days of therapy or remission. Main results: Under S. b. significantly higher reduction of score derived from stool frequency and quality (main criterium) than under placebo (- 17 2 and - 13 6 respectively; p = 0.035) after 2 days of therapy. Concerning accompanying variables significant advantage of S. b. in comparison to placebo: improvement of nausea (day 3: 78 4% and 51 3% respectively; day 8: 100% and 81 1 % respectively) and positive judgement of therapy on day 3 by patients (very good/good 95 1% and 76 1% respectively). Conclusion: The results reported and the excellent tolerance show that S. b. is an effective and safe therapeutic agent for the treatment of acute diarrhea in adults. ab

Keyword(s): B5 - C6 Saccharomyces - Diarrhoe

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