Aktueller Stand der Phytotherapie in Deutschland

Journal/Book: Münch. med. Wschr. 140 (1998) Nr. 13 S. 30-35. 1998;

Abstract: Prof. Dr. H. Schilcher Öffentlich Gestellter und vereidigter Sachverständiger für pflanzliche Arzneimittel D - München. 1. Phytopharmaka werden von rund 80% der niedergelassenen Ärzte verordnet und besitzen insbesondere in der Urologie große Bedeutung. Der Trend zur Selbstmedikation mit Phytopharmaka bei Befindlichkeitsstörungen und leichteren Erkrankungen ist ungebrochen. 65% der Bevölkerung bevorzugen in der Selbstmedikation pflanzliche Arzneimittel. 2. Von den im Jahr 1978 dem damaligen Bundesgesundheitsamt angezeigten 78 000 pflanzlichen Arzneimitteln wird nur eine kleine Anzahl die Hürde des zweiten Arzneimittelgesetzes (AMG 76) überwinden. Zur Zeit sind erst 610 Phytopharmaka nach dem 2. AMG entweder neu- oder nachzugelassen. 4359 pflanzliche Arzneimittel befinden sich in der Bearbeitungsphase. 3. Gemäß 2. AMG 76 sind seit 1990 vier Kategorien an Phytopharmaka neben den sog. Standardzulassungen im Verkehr. Für die Verordnung kommen die "traditionellen"Arzneimittel weniger in Frage da sie nicht erstattet werden. 4. Gemäß V. Sozialgesetzbuch und Iaut Arzneimittelrichtlinie des Bundesausschusses der Ärzte und Krankenkassen vom 23. August 1994 sind monographiekonforme Phytopharmaka unter Berücksichtigung ihrer besonderen Wirkungsweise erstattungsfähig. 5. Neben der Einrichtung zweier Lehrstühle für Naturheilkunde in Berlin und Ulm sowie der Etablierung von naturheilkundlichen Ambulanzen an einigen Universitätskliniken werden zwischenzeitlich an den meisten medizinischen Fakultäten Lehrveranstaltungen über Phytotherapie angeboten. 6. In den letzten fünf Jahren wurden zahlreiche experimentelle Studien zu Wirkmechanismen sowie klinische Studien nach den GCP-Richtlinien von Phytopharmaka publiziert. Abstract Current Status of phytotherapy in Germany: 1. Phytopharmaceuticals are prescribed by around 80% of general practitioners and are particularly important in the field of urology. The trend toward self-medication with herbal medicines for mood disorders and mild illnesses remains unbroken 65% of the population prefers phytotherapy for self-medication. 2. Of the 78 000 herbal remedies registered with the former Federal Health Office in 1978 only a small number will clear the hurdle of the Second German Drug Act (AMG 76). At present licences for only 610 phytopharmaceuticals have either been newly granted or extended in compliance with the 2nd AMG. The licences for 4359 herbal medicines are currently being processed. 3. In accordance with the 2nd AMG four categories of phytopharmaceuticals have been an the market beside the standard registrations since 1990. The "traditional" preparations are less important for medical prescriptions because they are not reimbursable. 4. Pursuant to the 5th Social Security Code and the pharmaceutical guidelines of the Federal Committee of Physicians and chartered Health Insurers of 23 August 1994 costs are reimbursable for phytopharmaceuticals that conform to Commission E monographs taking into account their special mode of action. 5. In addition to setting up two university chairs of natural medicine in Berlin and Ulm and establishing natural medicine outpatient clinics at a number of university hospitals courses an phytotherapy are now offered by most medical faculties. 6. Over the last five years numerous papers have been published an experimental studies an the mode of action and clinical studies in compliance with the GCP notes for guidance an phytopharmaceuticals. Key Words: Phytopharmaceuticals - Germany - Marketing licence ___MH

Keyword(s): Phytopharmaka - Deutschland - Zulassung

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