Chronische Obstipation - Vergleich von mikrobiologischer Therapie und Lactulose

Journal/Book: Münch.med.Wschr. 136 (1994) 16 S.241/35-245/41. 1994;

Abstract: Vergleich von mikrobiologischer Therapie und Lactulose E. Bruckschen1 H. Horosiewicz2 1Wissenschaftlicher Berater für den Bereich klinische Forschung Radolfzell; jetzt: Rauchwart St. Michael/Burgenland; 2Betriebsärztliches Zentrum der Ardeypharm GmbH Herdecke Zusammenfassung Fragestellung: Wirksamkeit einer mikrobiologischen Therapie und einer Standardbehandlung mit Lactulose bei chronischer Obstipation. Methode: Monozentrische randomisierte offene vergleichende Therapiestudie über 14 Wochen. Patienten: 108 ambulante Patienten mit chronischer Obstipation. Therapie: In der zweiwöchigen Umstellungsphase und der anschließenden 12wöchigen Behandlungsphase tägliche Einnahme von 3x 1 Kapsel Mutaflor(R) 100 mg mit 25x 109 vermehrungsfähigen Keimen des E.-coli-Stamms Nissle 1917 oder von 2x 15 ml Lactulose-Sirup. Endpunkte: Stuhlfrequenz Stuhlkonsistenz Leichtigkeit des Stuhlabsetzens Verträglichkeit und Allgemeinbefinden. Ergebnisse: Bei Studienende mit durchschnittlich 6 3 Stühlen/Woche höhere Stuhlfrequenz unter mikrobiologischer Therapie als unter Lactulose (5 5 Stühle/Woche; p < 0 026); auch bei den Kriterien der Stuhlkonsistenz und der Leichtigkeit des Absetzens Überlegenheit der E.-coli-Gruppe gegenüber der Vergleichsgruppe; gutes Allgemeinbefinden während des gesamten Studienverlaufs von 14 Wochen in beiden Gruppen; unerwünschte Arzneimittelwirkungen unter Lactulose-Therapie dreimal häufiger als unter der mikrobiologischen Therapie. Schlußfolgerung: Das Studienziel die zumindest therapeutische Gleichwertigkeit der beiden angewandten Therapieformen nachzuweisen wurde erreicht.

Keyword(s): Obstipation Lactulose mikrobiologische Behandlung

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