Vergleich zweier Präparate des Betablockers Atenolol - Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Patienten mit essentieller Hypertonie

Journal/Book: Münch.med.Wschr. 134 (1992) 31/32 S.40/498-46/502. 1992;

Abstract: Dr. med. R. Neuhaus Klinik Nordrhein (Chefarzt: Prof. Dr. med. G. Kober) mit Abt. Rhein-Ruhr der LVA Rheinprovinz Bad Neuheim Zusammenfassung Fragestellung: Vergleich der antihypertensiven Wirksamkeit und der Verträglichkeit von zwei Präparaten des Betablockers Atenolol mit dem Ziel therapeutische Äquivalent zwischen Prüf- und Referenzpräparat nachzuweisen. Methode: Randomisierte doppelblinde Cross-over-Studie mit einer Periodendauer von zehn Tagen. Patienten: 30 stationäre Patienten einer kardiologischen Rehabilitationsklinik mit essentieller Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 95 und <114 mmHg). Therapie: Morgendliche orale Einmalgabe von 50 mg Atenolol des Prüf- oder Originalpräparates. Endpunkte: Blutdruck Herzfrequenz und Druck-Frequenz-Produkt in Ruhe und unter Belastung ferner Nebenwirkungen und Verträglichkeit. Ergebnisse: Nach Gabe beider Atenolol-Präparationen gegenüber dem Ausgangwert (157 7/100 7 in Ruhe und 224 5/111 1 mmHg unter Belastung) signifikante Senkung des erhöhten Blutdrucks in Ruhe (auf 137 2/89 7 unter dem Prüf- und auf 137 8/90 2 mmHg unter dem Referenzpräparat) und unter Belastung (auf 184 3/101 0 bzw. 183 3/98 7 mmHg); Senkung des Druck-Frequenz-Produktes um 37 6 bzw. 37 5% unter dem Prüf- und Referenzpräparat; für alle Endpunkte kein signifikanter Unterschied zwischen Prüf- und Referenzpräparat; unter dem Prüfpräparat Studienabbruch bei einem und Nebenwirkungen bei 2 Patienten unter dem Referenzpräparat Studienabbruch bei 2 und Nebenwirkungen bei 5 Patienten. Schlußfolgerung: Aufgrund der vorgelegten Untersuchungen an 30 Patienten mit essentieller Hypertonie besteht zwischen dem Atenolol-Prüf- und -Referenzpräparat therapeutische Äquivalent.

Keyword(s): Atenolol essentielle Hypertonie

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