Clinical research with phytotherapeutical products - needs the phytotherapy a special position?

Abstract: Die Durchführung von klinischen Prüfungen ist heute ein sehr komplexen Vorgang mit zahlreichen juristischen, klinisch-pharmakologischcn und ethischen Vorgaben. Die Therapie mit Phytopharmaka hat verschiedene Besonderheiten, die Einfluß auf die Wahl des Prüfdesign, der Prüfmethode oder auf die Patientenzahl haben. Auch die Dauer der Studie, die Festlegung der Zielpopulation und die Standardisierung des Prüfprapärates bringen spezifische Probleme mit sich. Um eine hohe Aussagekraft der klinischen Prüfungen mit Phytopharmaka zu gewährleisten, sind deren Eigenheiten zu berücksichtigcn, ohne die -Good clinical practice« (GCP)-Anforderungen zu vernachlässigen. Dies kann entscheidend dazu beitragen, daß die Phytotherapie nicht mehr As Altcrnativ-Medizin, sondern als Teil der Schulmedizin anerkannt wird.

Keyword(s): phytotherapy

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